君实生物与礼来合作开发新冠肺炎预防与治疗性抗体疗法

作者:匿名点击数:983    |    加入时间:2022-07-04 07:32:47

导读:本文是来自匿名的网友投稿,由编辑发布关于君实生物与礼来合作开发新冠肺炎预防与治疗性抗体疗法的内容介绍。

新京报讯(记者 张秀兰)5月4日晚间,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对新冠病毒肺炎共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。


新冠肺炎疫情暴发之初,君实生物即启动治疗方法的开发。目前,多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入临床阶段。根据双方的协议,礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可,君实生物将持有大中华区的所有权利。


JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体,特异性结合新冠病毒表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发,君实生物已经利用自身工艺平台完成IND所需的临床前研究,用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产、临床批次的抗体GMP生产。君实生物计划于今年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究,同时公司也在积极与国家药监局药品审评中心保持密切沟通,以期在国内尽快递交IND申请。


“本次与礼来制药签订协议,有利于我们在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究,”君实生物首席执行官李宁博士表示,“凭借礼来制药的国际影响力和运营能力,我们有望覆盖并救治更多新冠肺炎患者。”


礼来制药首席科学官、礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky指出,君实生物提供的数据表明,先导抗体可能具有适当的特性,能够支持它在患者中进行治疗用途的验证,以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索。“我们期待与君实生物合作,快速启动这种潜在新疗法在临床试验中的验证。”


编辑 岳清秀 校对 何燕

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